Profi Tests Covid-19
Der Flowflex SARS-CoV-2-Antigenschnelltest ist ein lateralflusschromatographischer lmmunoassay für die qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 aus Nasenabstrich- und Speichelproben, die ein Gesundheitsdienstleister Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird, innerhalb von sieben Tagen nach dem Auftreten der Symptome entnommen hat. Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest kann auch Proben von Personen testen, die ohne erkennbare Symptome sind. Ein schnelles, äußerst zuverlässiges und erschwingliches Testkit, das bei der frühzeitigen Diagnose von COVID-19 hilft, für Personen mit Verdacht auf COVID-19 oder ohne erkennbare Symptome. BfArM gelistet (erstattungsfähig): AT874/21 / AT951/21Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiertFIND (Schweiz) evaluiertCE zertifiziertEmpfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutatione(Inkl. Delta Variante)Sensitivität: 97,1%Spezifität: 99,5%Nachweisgrenze (LOD): 160TCID50/mlProbenentnahme (Kombiprodukt 2in1):– Vorderer Nasenabstrich (2,5cm)– Saliva EntnahmeEinzeln verpackte BufferlösungenTestergebnisse in nur 15 MinutenLagerung bei Raumtemperatur Verpackungseinheit (VPE): 25 Tests
Hohe Qualität und zuverlässige Testergebnisse – auch bei der Omikron-Variante Der Nutzen eines Schnelltests steht und fällt mit seiner Genauigkeit. Da es auch bei der Omikron-Variante äußerst verlässliche Testergebnisse liefert, ist das Schnelltest COVID-19 Anbio Xiamen Antigen Rapid Test Kit die erste Wahl in Testzentren und Unternehmen. Corona-positive Menschen werden schnell identifiziert, Infektionsketten werden unterbrochen. Mit einer Test-Sensitivität von 99,27 % und einer Test-Spezifität von 100 % ermittelt Ihr Personal binnen 15 Minuten Testergebnisse, denen Sie vertrauen können. Der Test verfügt über eine CE-IVD-Zertifizierung ist damit für den professionellen Einsatz zugelassen. Schnelltest COVID-19 Anbio Xiamen Antigen Rapid Test Kit – Lieferumfang 20 Testkassetten 20 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung 20 Nasentupfer 1 Gebrauchsanweisung Details: Hohe Sensitivität: 99,27% Hohe Spezifität: 100% Gesamtkoinzidenzrate: 98.67% Bfarm: AT195/21 Einfach anzuwenden Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Drei Probenahmemethoden: Speichel (Lolly-Test) Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) Oropharyngealabstrich (Rachen)
Ab September 2024 Lieferbar CLUNGENE 3in1 - 25er Verpackungseinheit - BfArM Listung AT079/20. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft - die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der CLUNGENE OVID-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. Die hohe Qualität bestätigt sich außerdem im Ausschluss von folgenden Kreuzimmunitäten: MERS-Koronavirus, Human Corona-virus (NL63), Humanes Coronavirus (229E), Humanes Coronavirus (0C43), Humanes Adenovirus Typ 1, Humanes Adenovirus Typ 3, Humanes Adenovirus Typ 8, Humanes Adenovirus Typ 18, Humanes-Adenovirus Typ 23, Humanes Adenovirus Typ 7, Humanes Adenovirus Typ 5, Humanes Adenovirus Typ 11, Influenza A H1N1 WS/33, Influenza A H1N1 PDM-09, Influenza B Taiwan/2/62, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 1, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 2, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 3, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 4, Humanes Rhinovirus Typ 1, Humanes Rhinovi-rus Typ 14, Humanes Rhinovirus Typ 42, Humanes Metapneumovirus, Respiratorisches Synzytialvirus-A, Respiratorisches Synzytialvirus-B. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. In einer Verpackungseinheit (25 Stück.) sind enthalten:- Bedienungsanleitung- 25x individuell verpackte Testkits (Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung sowie sterile Ab-strich Tupfer Ein wichtiger Hinweis:COVID-19 Ag Schnelltests sind in-vitro-Diagnostika und somit Medizinprodukte. Damit gelten die einschlägigen gesetzlichen Vorschriften für ihren Erwerb und Einsatz.
CLUNGENE 3in1 - 25er Verpackungseinheit - BfArM Listung AT079/20. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft - die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der CLUNGENE OVID-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. Die hohe Qualität bestätigt sich außerdem im Ausschluss von folgenden Kreuzimmunitäten: MERS-Koronavirus, Human Corona-virus (NL63), Humanes Coronavirus (229E), Humanes Coronavirus (0C43), Humanes Adenovirus Typ 1, Humanes Adenovirus Typ 3, Humanes Adenovirus Typ 8, Humanes Adenovirus Typ 18, Humanes-Adenovirus Typ 23, Humanes Adenovirus Typ 7, Humanes Adenovirus Typ 5, Humanes Adenovirus Typ 11, Influenza A H1N1 WS/33, Influenza A H1N1 PDM-09, Influenza B Taiwan/2/62, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 1, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 2, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 3, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 4, Humanes Rhinovirus Typ 1, Humanes Rhinovi-rus Typ 14, Humanes Rhinovirus Typ 42, Humanes Metapneumovirus, Respiratorisches Synzytialvirus-A, Respiratorisches Synzytialvirus-B. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. In einer Verpackungseinheit (25 Stück.) sind enthalten:- Bedienungsanleitung- 25x individuell verpackte Testkits (Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung sowie sterile Ab-strich Tupfer Ein wichtiger Hinweis:COVID-19 Ag Schnelltests sind in-vitro-Diagnostika und somit Medizinprodukte. Damit gelten die einschlägigen gesetzlichen Vorschriften für ihren Erwerb und Einsatz.
Der CLUNGENE COVID-19 Speichel Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. Bei dem CLUNGENE COVID-19 Speichel Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor. Hohe Spezifität (99,6 %) Sensivität 96,80 % BfArM Zulassung: AT114/21 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der CLUNGENE COVID-19 Speichel Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft - die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der CLUNGENE OVID-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. Die hohe Qualität bestätigt sich außerdem im Ausschluss von folgenden Kreuzimmunitäten: MERS-Koronavirus, Human Corona-virus (NL63), Humanes Coronavirus (229E), Humanes Coronavirus (0C43), Humanes Adenovirus Typ 1, Humanes Adenovirus Typ 3, Humanes Adenovirus Typ 8, Humanes Adenovirus Typ 18, Humanes-Adenovirus Typ 23, Humanes Adenovirus Typ 7, Humanes Adenovirus Typ 5, Humanes Adenovirus Typ 11, Influenza A H1N1 WS/33, Influenza A H1N1 PDM-09, Influenza B Taiwan/2/62, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 1, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 2, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 3, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 4, Humanes Rhinovirus Typ 1, Humanes Rhinovi-rus Typ 14, Humanes Rhinovirus Typ 42, Humanes Metapneumovirus, Respiratorisches Synzytialvirus-A, Respiratorisches Synzytialvirus-B. Der CLUNGENE COVID-19 Speichel Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. In einer Verpackungseinheit sind enthalten: 20 Testkassetten: jede Kassette mit Trockenmittel in einem einzelnen Folienbeutel 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz 20 Speichelsammlern 20 Sammelröhrchen 20 Pipetten 1 Arbeitsstation 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch)
Der fluorecare® 4in1 Combotest für professionallen Einsatz dient der schnellen Unterscheidung zwischen Influenza A+B, SARS-CoV-2 und RSV im Falle einer unklaren Infektion. Innerhalb von nur 15 Minuten gibt er Auskunft ob eine Influenza A+B, SARS-CoV-2 oder RSV Infektion vorliegt. 25 Tests pro Box Profi-Kombitest zum Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A+B und RS-Viren Probenentnahme Anterio-Nasal (vordere Nase), Nasopharyngeal (tiefe Nase), Oropharyngeal (tiefer Rachen) Testergebnis innerhalb 15 Minuten Vorgefüllte Pufferlösung Erkennt auch die neuesten Virus Varianten Eris und Pirola Haltbarkeit: 06/2026 SARS-CoV-2: Sensitivität 92,93%, Spezifität 100% Influenza A: Sensitivität 92,04%, Spezifität 100% Influenza B: Sensitivität 90,91%, Spezifität 100% RSV: Sensitivität 95,45% Spezifität 100.00% CE 2934 zertifiziert / Europaweit zugelassen EU Commission Test ID: 2233
Der HighTop 4in1 Combo Profi Test dient dem schnellen qualitativen Nachweis von COVID-19, Influenza A/B und dem RS-Virus und eignet sich daher ideal für Kliniken, Arztpraxen und Pflegeheime mit medizinisch geschultem Personal. Die Probenentnahme kann naso- oder oropharyngeal erfolgen. Der Qualitative Nachweis von COVID-19, Influenza A/B und des RS-Virus erfolgt mit nur einer Probe auf einer Testkassette mit 3 Teststreifen. Das Testergebnis ist wie bei üblichen Covid-19 Schnelltests innerhalb von 15 Minuten ablesbar. Kombitest zum Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A+B und RS-Viren Probenentnahme Nasopharyngeal (tiefe Nase), Oropharyngeal (tiefer Rachen) Vorgefüllte Pufferlösung Erkennt Virus Varianten wie z.B. Delta, Omikron, Epsilon, Pirola Haltbarkeit: 6/2026 SARS-CoV-2: Sensitivität 95,00%, Spezifität 99,75% Influenza A: Sensitivität 93,02%, Spezifität 97,75% Influenza B: Sensitivität 93,62%, Spezifität 97,84% RSV: Sensitivität 94,12% Spezifität 97,87% EU Device ID: 2754 CE zertifiziert Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
Antigen- Combotest MEDOMICS Influenza A/B (FLIA) 20er verpackt - preis pro StückDa Influenza A&B und 2019 neue Viren ähnliche Symptome und Infektionswege aufweisen, hat das Kit eine wichtige klinische Bedeutung bei der Identifizierung.Sensitivität: >95%Spezifität: 100%Reaktionszeit: 10minsProbe: Proben mit NasopharyngealabstrichLagertemperatur: 4-30ºC
Antigentest COMBO MEDOMICS SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV (LFIA)Virus Flu & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) ist ein auf Immunchromatographie basierender einstufiger In-vitro-Test.Es ist für die schnelle qualitative Bestimmung von Virus-, Inflfluenza-A-, Influenza-B- und RSV-Virusantigenen in Abstrichproben von Personen mit Verdacht auf Virus,Inflfluenza A, Inflfluenza B und RSV innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome konzipiert.Das Virus & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) darf nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer Virus-, Influenza A-, Influenza B- und RSV-Infektion verwendet werden.
Dieser Test dient zum Nachweis des Nukleokapsidproteinantigens von Influenza A- und B-Virusantigenen, SARS-COV-2, Respiratorischem Synzytialvirus (RSV) und Adenovirus aus Nasenabstrichen, Nasopharynxabstrichen oder Oropharynxabstrichen. Der Test ist als Hilfsmittel zur schnellen Differentialdiagnose einer akuten Infektion mit dem Influenza A&B-Virus und SARSCOV-2, RSV, Adenovirus-Antigen vorgesehen.
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.) Green Spring- Profitest, 25er Box, SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest – 4in1 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test!Lolli-Test, Nasal, Nase-Rachen und Mund-Rachen. Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus BfArM gelistet Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts HSC common list (RAT-ID: 2109) PZN: 17394138 4 Probenahmemethoden:– Speichel (Lolly-Test)– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)– Oropharyngealabstrich (Rachen) Sehr empfindlich bei hoher Viruslast Hohe Sensitivität ( 96,77% ) Hohe Spezifität ( 100,00% ) Puffer vorgefüllt 25 Tests pro Box/ 40 Boxen im Umkarton
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.) Green Spring- Profitest, 25er Box, SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest – 4in1 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test!Lolli-Test, Nasal, Nase-Rachen und Mund-Rachen. Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus BfArM gelistet Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts HSC common list (RAT-ID: 2109) PZN: 17394138 4 Probenahmemethoden:– Speichel (Lolly-Test)– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)– Oropharyngealabstrich (Rachen) Sehr empfindlich bei hoher Viruslast Hohe Sensitivität ( 96,77% ) Hohe Spezifität ( 100,00% ) Puffer vorgefüllt 25 Tests pro Box/ 40 Boxen im Umkarton
4in1 Kombi Antigen-Schnelltest - Probenentnahme Nasopharyngeal, Oropharyngeal, Nasal & Speichel - Erkennt die neue Omikron-Variante, der Nachweis ist im Anhang. LoD-Wert von 30 - Einer der besten Tests am MarktBfArM gelistet AT472/21 zur Abrechnung berechtigtEvaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-InstitutsDetektiert auch Omikron Mutationen4 verschiedene Probenentnahmen möglich SARS-COV-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD)Spezifität 99,1%95%iges Vertrauensintervall (Spezifität) 96,8% - 99,9%Sensitivität 94,6%95%iges Vertrauensintervall (Sensitivität) 88,5% - 98,0% VERWENDUNGSZWECK Das SARS-CoV-2-Antigen-Testkit ist ein auf Gold basierender immuno-chromatographischer Test (Gold Immuno-Chromatographic Assay, GICA) zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigensvon SARS-CoV-2 in nasalem Abstrich (NS) und direkten Speichelproben von Personen mit oder ohne COVID-19-Symptome, bei denen Ärzte oder Gesundheitsdienstleister eine COVID-19-Erkrankung vermuten. Das SARS-CoV-2-Antigen-Testkit unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.Die Ergebnisse dienen der Identifizierung des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2. Das Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein viraler Antigene an.Um den Infektionsstatus festzustellen ist jedoch die klinische Korrelation mit der Patientenhistorie und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oderKoinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das nachgewiesene Virus muss nicht die definitive Ursache der Erkrankung sein. Negative Ergebnisse sollten unter Vorbehalt betrachtet und mit einem molekularen Test bestätigt werden, wenn das Patientenmanagement dies erfordert. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleinige Basis für Entscheidungen bezüglich der Behandlung oder des Patientenmanagements sowie für Entscheidungen hinsichtlich der Infektionskontrolle dienen. NegativeErgebnisse sollten im Kontext mit den letzten Kontakten des Patienten, seiner Historie und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die auf COVID-19 hindeuten können, betrachtet werden.
Joinstar 3in1 - 1/25/100/500/1000er Verpackungseinheit Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl. Da für die Testdurchführung keine invasive Probenentnahme notwendig ist, eignet sich der Schnelltest besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.Die Probenentnahmeröhrchen sind bereits fertig mit der richtigen Menge an Pufferlösung bestückt, so dass sich die Tests zeitsparend und mit geringerem Fehlerpotential durchführen lassen. Der Antigen-Speicheltest weist keine Kreuzraktivität auf, ist aber empfindlich gegenüber Mutationen. Das Testergebnis liegt nach nur 15 Minuten vor. Produktdetails COVID-19 Antigen-Schnelltest von Joinstar Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl Besonders angenehm durch nicht-invasive Probennahme Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 BfArM-gelistet Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen Keine Kreuzreaktivität Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10 - 15 Minuten Besonders einfache Testdurchführung durch fertig mit Pufferlösung bestückte Probenentnahmeröhrchen Lagerungstemperatur: 2 - 30°C (Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum) Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal Vom Rückgaberecht ausgeschlossen 1 Packung mit 25 Testkassetten Probenmaterial Oropharyngealer Speichel Sputum Stuhl Relative Sensitivität 88,4% 92,2% 93,2% Relative Spezifität 100% 100% 100% Produktdetails: COVID-19 Antigen-Schnelltest von Joinstar Biomedical Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 BfArM-gelistet Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Keine Kreuzreaktivität Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten Lagerungstemperatur: 2 – 30°C Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal Vom Rückgaberecht ausgeschlossen einzeln verpackt Lieferumfang: 25 Testkassetten 25 Probenentnahmeröhrchen 25 Pipetten 25 Einweg-Tüten zum Auffangen von Probenmaterial (Sputum, Speichel) Packungsbeilage
LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen Test (VE25) Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem Probenmaterial: Nasopharynx Test für den professionellen Gebrauch vorgesehenVerpackungseinheit: 25 Stück pro Packung Testergebnis in 15 MinutenAnterio Nasal Selbsttest - Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbarEinfache Handhabung: Kein Röhrchen-TestHersteller: Lepu Medical TechnologySensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % - 96.28 %)Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % - 99.87 %)Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüftOffizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und MedizinprodukteDieser Test ist von EU-Kommission geprüft und anerkannt und kann somit als Nachweis für Reisen in der EU verwendet wer- den.Weltweit, millionenfach im Einsatz Klinisch getestetISO 13485 zertifiziertCE Konformitätserklärung MerkmaleGelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) deren Schnelltests im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden. Schnelles Ergebnis nach 15 Minuten Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig für den professionellen Gebrauch vorgesehenDer Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.Die Ergebnisse des Antigen Schnelltests liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.Mit diesem Test kann ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und er liefert schnelle Antworten hinsichtlich des Infektionsstatus.Das kleine, gerätefreie Testkit ermöglicht eine bequeme Anwendung für medizinisches Fachpersonal wo immer es benötigt wird - ortsunabhängig und effizient.Tests am POC (Point-of-Care) erhöhen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Diagnostiklösungen für die Erkennung einer aktuellen SARS-CoV-2-Infektion - jederzeit und überall.
Durchbruch und absolute Neuheit! Einfach, sicher, angenehm - kein Rachen oder Nasenabstrich nötig! Er enthält eine Fieberthermometer-ähnliche Testkassette, deren Spitze rund zwei Minuten lang mit ausreichend Speichel im Mund gelutscht wird.Danach wird die Testspitze mit dem Deckel verschlossen.In wenigen Minuten wird das Testergebnis angezeigt. Der Speichel SARS-CoV-2(2019-nCoV)-Test Kit ist ein 1-Schritt-Immunoassay mitlateralem Fluss für den qualitativen Nachweis von N/S Antigen in Speichelproben. Eigenschaften und Vorteile: Leichte Handhabung (Speichelprobe)In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, der Antigentests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.Einzeln abgepackte Testkits, keine Pufferlösung notwendig!Kein Rachen und tiefer Nasenabstrich nötigSicheres Ergebnis nach nur 15 MinutenLagertemperatur von 2 – 30°CHersteller: Lollipoptest Hangzhou HEO Kein zusätzliches Equipment erforderlich
Durchbruch und absolute Neuheit! Einfach, sicher, angenehm - kein Rachen oder Nasenabstrich nötig! https://www.youtube.com/watch?v=GQspgRTjKAY&ab_channel=MedicalUnited Er enthält eine Fieberthermometer-ähnliche Testkassette, deren Spitze rund zwei Minuten lang mit ausreichend Speichel im Mund gelutscht wird. Danach wird die Testspitze mit dem Deckel verschlossen. In wenigen Minuten wird das Testergebnis angezeigt. Der Speichel SARS-CoV-2(2019-nCoV)-Test Kit ist ein 1-Schritt-Immunoassay mitlateralem Fluss für den qualitativen Nachweis von N/S Antigen in Speichelproben. Eigenschaften und Vorteile: Leichte Handhabung (Speichelprobe) In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, der Antigentests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2. Einzeln abgepackte Testkits, keine Pufferlösung notwendig! Nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig Infizierte Personen können dadurch, noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden Kein Rachen und tiefer Nasenabstrich nötig Sicheres Ergebnis nach nur 15 Minuten 12 Monate Haltbarkeit Lagertemperatur von 2 – 30°C Hersteller: Ningbo Beautiful Life Medical Biotechnology Development Co.Ltd. Sensitivität von 89,2 % Spezitivität von 100 % Kein zusätzliches Equipment erforderlich PPN international 111687914190 PZN national 16879141 BfArM-Listungsnummer: AT153/20
Safecare COVID-19 Antigen Schnelltest (Saliva/Lolli Test) (AT346/21) Lolli Test zur leichten Anwendung Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem immunochromatographischen Schnelltest zum Nachweis desCoronavirus-Antigens in Speichelproben innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor.Der Patient führt das Schwammende des Speichelsammlers in den Mund ein und wischt vorsichtig an der Mundinnseite und auf der Zunge entlang, um den Speichel zu sammeln (90 Sekunden). Anschließend wird der Schwamm nach unten in die für den Test vorhergesehene Halterung der Testkassette gesteckt. Letzendes wird das Ergebnis ausgewertet.Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Durch die einfache Probengewinnung eignet sich der Schnelltest auch besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. Der Safecare Antigen Schnelltest/Lollitest ist mit der Device ID #1819 in der Liste COVID-19 Datenbank für In-vitro-Diagnostika und Testmethoden, der EU-Kommission (European Commission) aufgelistet. Kurzanleitung CE zertifiziert | BfArM gelistet (AT346/21) Spezifität:* Sensitivität:* 99,45% 98,50% Details: Test kann selbstständig durchgeführt werden, ohne eine weitere Person (kontaktlos)* Ergebnis nach 15 Minuten hohe Genauigkeit: Sensitivität 98,50%, Spezifität 99,45% gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin Produkte (BfArM) nach §1 Satz 1 CE-zertifiziert Weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) Inhalt: 25 Test-Kassetten 1 Gebrauchsanweisung Dieser Artikel ist bei der BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet und ist abrechnungsfähig.
V-CHECK 2019-NCOV AG SALIVA RAPID TEST Der V-Chek® Lollipoptest ist der erste COVID-19 Antigen Schnelltest, der ohne Pufferlösung und ohne Nasenabstrich auskommt. Die Testspitze wird mit Speichel befeuchtet (90 Sekunden lutschen) und anschließend in die Testkassette eingeklickt. OHNE Nasenabstrich – OHNE Nasenbohren – OHNE Spucken! Zertifiziert nach: EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 14971:2012, EN 23640:2015, EN ISO 13485:2016, EN ISO 18113-2:2011, EN 13641:2002, EN 62366:2008, EN 13612:2002 BfArM gelistet (erstattungsfähig)Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-InstitutsSensitivität von 95,65%Spezifität von 98,44%Infizierte Personen können dadurch, noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werdenTestergebnis innerhalb von 15 Minutenkeine Pufferlösung notwendig, einfach durchzuführen90 Sekunden lutschen, bis der Indikator blau leuchtetBesonders einfach in der Handhabung, auch für Kinder geeignetkeine AltersbeschränkungCE KennzeichnungLagertemperatur von 4 – 30°C Verpackungseinheit (VPE): 20 TestsDer Lollipop Test* ist ein COVID-19-Antigen-Schnelltest. Bestehend aus nur zwei Schritten, ist er besonders einfach in der Anwendung und somit auch bestens zur Testung von Erwachsenen, Kindern, Senioren und körperlich beeinträchtigten Menschen geeignet. Der Test ist unter dem Namen V-Chek 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card als Schnelltest zur Eigenanwendung zugelassen. Der Selbsttest kann ganz orts- und zeitunabhängig durchgeführt werden. In nur 15 Minuten liefert er ein zuverlässiges Ergebnis, welches auch bekannte Virusmutationen berücksichtigt. Ideal um sich selbst oder andere zu testen. AB NULL JAHRENInhalt: 1 Stück pro Packung. Anwendung: Test in den Mund nehmen und im vorderen Mundbereich 90 Sekunden lang hin und herbewegen. Dabei mit dem Tupfer an verschiedenen Stellen Flüssigkeit aufnehmen.Nach Ablauf der 90 Sekunden, den Test aus dem Mund nehmen. Ist der Tupfer ausreichend gesättigt, färbt sich der Indikator blau.Den Abstrich nun in den Testkassettenhalter legen und nach unten drücken. Die Wölbung am Ende des Tupfers muss in die Öffnung passen.Möglichst genau 15 Minuten abwarten, bis das Ergebnis des COVID-19-Tests feststeht. Dafür am besten einen Timer nutzen.Nach 15 Minuten kann das Ergebnis abgelesen werden. Wichtig: Früheres oder späteres Ablesen kann zu falsch negativen bzw. falsch positiven Ergebnissen führen.*Der Lollipop Test ist ein Medizinprodukt. Bitte beachten Sie die weiterführenden Hinweise in der Gebrauchsanleitung. Neuartiger „Lollipoptest“ zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 von V-CHEK® Neueste Testgeneration: OHNE Nasenabstrich, OHNE Nasenbohren, OHNE Spucken! KEINE Pufferlösung nötig, einzeln abgepackte TestkassettenTestergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 4 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme war noch nie so einfach: Probenspatel 90 Sekunden lutschen !12 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der TestkassetteBesonders einfach in der Handhabung, auch für Kinder geeignetkeine AltersbeschränkungCE KennzeichnungLaut Liste des BASG zur Anwendung durch Laien geeignet!Zeigt auch die bis jetzt bekannten Virusmutationen an!Sehr Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 95,65%Spezifität von 98,44% Wie funktioniert dieser Schnelltest? Der V-Chek® Lollipoptest ist der erste COVID-19 Antigen Schnelltest, der ohne Pufferlösung und ohne Nasenabstrich auskommt. Die Testspitze wird mit Speichel befeuchtet (90 Sekunden lutschen) und anschließend in die Testkassette eingeklickt. Ähnlich wie andere COVID-19 Antigen Schnelltests weist dieser Test einen Eiweiß Bestandteil des Virus nach. Das Testergebnis kann nach 15 Minuten abgelesen werden. WIR HABEN DEN NEUEN COVID-19 ANTIGEN SCHNELLTEST SELBST AUSPROBIERT…Und so geht’s: Zuerst mal: Handy mit Stoppuhrfunktion vorbereiten. Testkit + Gebrauchsanweisung bereitlegen:1. Teststäbchen auspacken und 90 Sekunden lang an der Testspitze lutschen. Der Testschwamm muss ausreichend befeuchtet sein! („Lutschmethode“)2. Wenn der Testschwamm blau gefärbt ist (ausreichend befeuchtet ist), Probenspatel in die Halterung einklicken.3. Timer stellen: 15 Minuten.4. Ablesen des Ergebnisses nach 15 Minuten. Warten Sie nicht länger als 20 Minuten mit dem Ablesen des Testergebnisses!
Beschreibung Dieses Kit wendet die Immunchromatographietechnologie an, um das Vorhandensein oder Fehlen von 2019-nCoV-Nucleo-capsid-Proteinen in Tupferproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion nachzuweisen, bei denen der Verdacht auf 2019-nCoV nach der Doppelantikörpersandwich-Methode besteht. Abstrichmethode: oropharyngeal (Rachenbereich) nasopharyngeal (hinterer Nasenrachenraum) Produktdetails: Nr. 1 im RKI-Ranking 4 x 100 % Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 vorgefüllte Pufferlösung Einfache Testdurchführung, inkl. Anleitung Alle wichtigen Materialien bereits im Lieferumfang enthalten für Anwendung durch medizinisches Fachpersonal Testergebnisse nach ca. 15 Minuten BFARM AT 731/21 / RKI gelistet Relative Sensitivität: 95,51 % Relative Spezifität: 99,72 % erkennt Omikron Inhalt pro Box: 25x Testkassetten 25x sterile Wattestäbchen 25x Extraktionsröhrchen und –spitzen 1x Gebrauchsanweisung
PZN: 16860868/ BfArM Listung AT021/20 – (erstattungsfähig) –- Der Preis gilt für die 20 Stück Verpackung. Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert.Wichtiger Hinweis: Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe. Der COVID-19-Schnelltest darf nur von einem Arzt oder einer ärztlich autorisierten Person durchgeführt und interpretiert werden. Bei medizinischen Laien kann es zur falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen.NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest, 20 Corona Tests, naso- und oropharyngealen Abstrichen NADAL® COVID-19 Ag Rapid Test NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest, 20 Corona Tests, naso- und oropharyngealen Abstrichen https://www.youtube.com/watch?v=dHVAqPSZKZg Während der (NADAL® *) COVID-19-IgG / IgM-Schnelltest das Virus indirekt nachweist, erkennt der NADAL® COVID-19-Antigen-Schnelltest es direkt, indem er nach dem Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2-Virus sucht. Der Antigennachweis schließt somit eine diagnostische Lücke. Das Nucleocapsid-Protein (N) ist ideal für den Virusnachweis, da es im Virus sehr häufig vorkommt und für SARS-CoV-2 ausreichend spezifisch ist. Es ist eines der 4 Hauptstrukturproteine und an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest Der NADAL® COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein lateraler durchflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen des viralen Nukleoproteins in menschlichen nasopharyngealen und oropharyngealen Proben. Dieser Test soll als Hilfe bei der Diagnose von SARSCoV-Infektionen dienen.Es ist zu beachten, dass die Konzentration an viralen Nukleoproteinantigenen im Verlauf der Krankheit variieren und unter die Nachweisgrenze des Assays fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Probanden kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.Ihre Vorteile auf einen Blick hohe Spezifität sehr empfindlich einfach zu verwenden schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten die Tests können mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden alle Testgegenstände - einschließlich steriler Wattestäbchen - sind enthalten keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 und -OC43) oder Influenzaviren (wie Influenza A / B). Lieferumfang: Testkassetten, 20 sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen mit Tropfaufsatz, Reagenzienbehälter, Flasche mit Pufferlösung, Gebrauchsanleitung . * Laut NOKLUS-Studie unter den Top 3 weltweit in Bezug auf diagnostische Genauigkeit (siehe: https://www.noklus.no/media/4k3hjwdh/report_2_covid19_rapidtests_noklus_2020.pdf , 25.08.2020) Derzeit auf dem Markt befindliche Antigen-Schnelltests RocheSARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (SD-Biosensor) Sensitivität: 96,52% / Spezifität: 99,86% AbbottPanbioCOVID-19 AgRapid-Testgerät Sensitivität: 93,3% / Spezifität: 99,4% RapigenBiocreditCovid-19 Ag Sensitivität: 92% / Spezifität: 98% NADAL® COVID 19 Ag Test Sensitivität: 97,56% (Ct range 20-30)/ Spezifität:> 99,9% Produkt 243103N-20 Die Durchführung dieses Tests ist nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt. Medical Vakhandel lehnt jegliche direkte oder indirekte Haftung aufgrund falscher Verwendung oder Interpretation des Tests ab. Sie erklären beim Kauf, dass Sie jegliche Haftung ausschließen und den Test von medizinischem Fachpersonal durchführen lassen. Tests können aus Qualitätsgründen nicht zurückgesandt werden und müssen sofort bezahlt werden. Documentation: Declaration of Conformity ISO certificering Nadal Brochure Nadal COVID AG test Performancestudie und Stabilitätsstudie für Ärzte verfügbar Press release:COVID-19 antigen tests: equipped for the second wave The NADAL® COVID-19 Ag Rapid Test from nal von minden GmbH delivers high-precision results in just a few minutes, costs only a fraction of what a PCR test does and saves laboratory capacity as well as 98 % of the wait time for a test result. A second wave of infections will find Europe better prepared. This is in no small part due to the availability of rapid tests that allow for rapid infection control in hospitals and care homes, as well as at airports and border crossings. RT-PCR remains the gold standard for testing for the novel SARS-CoV-2 virus. However, it takes at least 24 hours before results are available. In addition, it is important to be economical with regard to laboratory capacity and test components. This is where on-site in vitro diagnostic testing can help. For 38 years, nal von minden GmbH has specialised in this area. On the heels of an antibody test, the German company is now bringing an antigen rapid test to market that costs only a fraction of what a PCR test does and delivers results in under 20 minutes – a time savings of more than 98 %. This closes the diagnostic gap for COVID-19. On the heels of the NADAL® COVID-19 IgG/IgM Rapid Test, which ranks in the top 3 for diagnostic accuracy according to the NOKLUS study1, nal von minden GmbH is also bringing an antigen rapid test to market. The NADAL® COVID-19 Ag Rapid Test closes an important diagnostic gap. Even if antibodies have not yet been produced – i.e. shortly after the start of an infection – a test for antigens can show this infection. Using fingerstick blood, venous whole blood, plasma or serum samples, the proven antibody test detects anti-SARS-CoV-2 IgG and IgM antibodies within 15 minutes. If the NADAL® COVID-19 IgG/IgM Rapid Test is positive for those antibodies, it means that the body has mounted an immune response and the treating physician can take appropriate measures. After the onset of symptoms, the immune system takes several days to produce the specific antibodies. If the body has not yet produced antibodies, an antigen rapid test can provide clarity. "Each category of diagnostic test has its own unique role in the fight against this virus." The antigen test – also a lateral flow chromatographic immunoassay – checks for protein fragments from the virus and thus for its direct, physical presence in the body. In contrast to the antibody test, the antigen test is performed using a swab from the oral cavity or nasopharynx. This is extracted in a buffer solution and then pipetted onto the test cassette. A qualitative result is ready in less than 20 minutes. The diagnostic sensitivity is 97.56 % and the diagnostic specificity is >99.9 %. That means that positive results from antigen tests are very precise. However, as there is always a residual risk of a false-negative result, when in doubt, a PCR test should be carried out to confirm negative results. The choice between antibody, antigen and PCR tests is not an either/or decision. Rather, the best tactic is a combined application. Because – to cite the U.S. Food and Drug Administration (FDA): "Each category of diagnostic test has its own unique role in the fight against this virus."
Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. - COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold) BfArM: AT517/20 Produktbeschreibung SARS-CoV-2-Diagnose-Antigen-Schnelltest: 25 Einheiten pro Karton; Entspricht CE; Qualitätsstandards: EN ISO 13485: 2016; EN ISO 15223-1: 2016; EN 13612: 2002; EN 13641: 2002; EN 13975: 2003; EN ISO 14971: 2012; EN ISO 18113-1: 2011; EN ISO 18113-2: 2011; EN ISO 23640: 2015; EN ISO 17511: 2003; EN 62366: 2008. Gebrauchsanleitung: https://arbitrage-medical.de/shop/media/pdf/21/22/64/DiagnosCgloC2rqwCAR4.pdf Manufacturer performance data SENSITIVITY 98.1% SPECIFICITY 99.33% REGULATORY STATUS CE-IVD Germany BfArM TIME TO RESULT 0.25 ASSAY TARGET Antigen TEST FORMAT Lateral flow assay (strip or cassette) TECHNOLOGY PRINCIPLE Antibody-based detection TARGET ANALYTE N protein LEVEL OF AUTOMATION Manual LABORATORY/POINT-OF-CARE True Point of Care SELF-TESTING/SELF-COLLECTION Intended for self-testing (in development) VALIDATED SAMPLE TYPES Saliva CONNECTIVITY No IMPACT OF SARS-COV-2 VARIANT: Alpha - No impact (analytical/clinical studies conducted) Beta - No impact (analytical/clinical studies conducted) Gamma - Unknown 1. Anterior nasal secretions collection (1)Blow your nose before collecting a sample. Gently insert the swab into the nostril. The swab tip should be inserted 2 to 2.5 cm from the edge of the nostril. (2)Slowly twist the swab, rubbing it along the insides of the nostril for 15 seconds. (approximately 5 times). (3)Gently remove the swab. (4)Using the same swab, repeat steps (1)~(3) in the other nostril. 2. Throat secretions collection: (1)Insert the swab completely from the mouth into the throat, centering on the red part of the throat wall and maxillary tonsils. (2)Rub the bilateral throat tonsils and throat wall moderately. (3)Avoid touching the tongue and remove the swab. 3. Nasal secretions collection (1)Carefully insert the swab into the nostril of the patient, reaching the surface of posterior nasopharynx. That presents the most secretion under visual inspection. (2)Swab over the surface of the posterior nasopharynx. Rotate the swab several times. (3)Withdraw the swab from the nasal cavity.