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Produktinformationen "Antigentest Profi HUIAN Biosci 4in1 - 20er Erkennt Omikron-Variante, der nachweis ist im Anhang."

4in1 Kombi Antigen-Schnelltest - Probenentnahme Nasopharyngeal, Oropharyngeal, Nasal & Speichel - Erkennt die neue Omikron-Variante, der Nachweis ist im Anhang.

LoD-Wert von 30 - Einer der besten Tests am Markt
BfArM gelistet AT472/21 zur Abrechnung berechtigt
Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
Detektiert auch Omikron Mutationen
4 verschiedene Probenentnahmen möglich

SARS-COV-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD)
Spezifität 99,1%
95%iges Vertrauensintervall (Spezifität) 96,8% - 99,9%
Sensitivität 94,6%
95%iges Vertrauensintervall (Sensitivität) 88,5% - 98,0%

VERWENDUNGSZWECK

Das SARS-CoV-2-Antigen-Testkit ist ein auf Gold basierender immuno-chromatographischer Test (Gold Immuno-Chromatographic Assay, GICA) zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens
von SARS-CoV-2 in nasalem Abstrich (NS) und direkten Speichelproben von Personen mit oder ohne COVID-19-Symptome, bei denen Ärzte oder Gesundheitsdienstleister eine COVID-19-Erkrankung vermuten.

Das SARS-CoV-2-Antigen-Testkit unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.
Die Ergebnisse dienen der Identifizierung des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2. Das Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein viraler Antigene an.
Um den Infektionsstatus festzustellen ist jedoch die klinische Korrelation mit der Patientenhistorie und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder
Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das nachgewiesene Virus muss nicht die definitive Ursache der Erkrankung sein.

Negative Ergebnisse sollten unter Vorbehalt betrachtet und mit einem molekularen Test bestätigt werden, wenn das Patientenmanagement dies erfordert. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleinige Basis für Entscheidungen bezüglich der Behandlung oder des Patientenmanagements sowie für Entscheidungen hinsichtlich der Infektionskontrolle dienen. Negative
Ergebnisse sollten im Kontext mit den letzten Kontakten des Patienten, seiner Historie und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die auf COVID-19 hindeuten können, betrachtet werden.

 

Anwendungsbereich: Profitest

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